사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 마십시오.
1) 세균(피부결핵, 매독)·진균¹(칸디다증, 백선 등)·바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)·동물(옴, 사면발이 등)성 피부 감염증 환자(증상이 악화될 수 있습니다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막천공(뚫림)이 있는 습진성 외이도(바깥귀길)염 환자(천공(뚫림)부위의 치유지연이 나타날 수 있습니다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상·동상환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있습니다)
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사(rosacea) 환자
6) 스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 의한 과민증의 기왕력(병력)자
7) 눈 또는 눈주위
8) 유방 부위에 상처가 있는 환자(수유시 유아에게 유입될 위험이 있습니다)

2. 다음의 환자에는 신중히 투여하십시오.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 유·소아

3. 부작용
1) 피부
① 감염증 : 피부의 세균성(전염성농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있습니다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기쉽습니다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균¹제등을 병용(함께사용)하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지하십시오.
② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통(찌르는 것 같은 아픔), 발열, 작열감(화끈감), 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 홍조, 가려움, 피부건조, 농포(고름물집)성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 2차감염, 피부거칠어짐, 땀띠, 상처악화, 욕창, 농포(고름물집)증 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.
③ 장기연용(계속사용) : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반(자주색반점)), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위·안면전체에 홍반(붉은반점), 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설(비늘)), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용하십시오.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신투여와 같은 뇌하수체· 부신²피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의하십시오.
3) 눈 : 안검 피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있습니다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있습니다.
4) 균교대현상 : 드물게 이 약에 대하여 비감수성균에 의한 감염증을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지하십시오.
5) 신장애(신장장애), 난청(귀먹음) 등이 나타날 수 있으므로 장기연용(계속사용)을 피하십시오.

4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지키십시오.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용하십시오.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신² (HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사합니다.
4) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여 빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복됩니다.
5) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지하십시오.
6) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지하십시오.
7) 대량, 장기간, 광범위하게 특히 밀봉붕대법을 사용함으로써 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 특별한 경우를 제외하고는 장기, 대량사용 및 밀봉붕대법을 피하십시오.
8) 감작³할 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작³징후(가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 구진, 소수포(물집) 등)가 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오. 특히 8일 이상 장기연용(계속사용)시 감작³위험이 증가할 수 있으므로 장기연용(계속사용)하지 않습니다. 감작³발생은 추후에 동일 종류 항생제 전신 투여시 유해할 수 있습니다.
9) 연쇄구균에 의한 감염증상이 나타날 때에는 전신적인 항생제요법이 필요합니다.
10) 장기연용(계속사용)에 의해 내성균 발현(드러냄)의 위험이 있습니다.
11) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있습니다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 합니다.

5. 임부에 대한 투여
임부에 대한 안전성이 확립되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하십시오.

6. 수유부에 대한 투여
1) 국소적으로 투여된 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여시 주의하십시오.
2) 수유시에 이 약을 유방부위에 바르는 경우 영아에게로 유입될 위험이 있으므로 바르지 않도록 하십시오.

7. 소아에 대한 투여
1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의하십시오.
2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의하십시오.

8. 적용상의 주의
1) 안과용으로 사용하지 마십시오. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻습니다. 증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받습니다.
2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 마십시오.
3) 의사의 감독없이 밀봉붕대법을 사용하지 마십시오(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부(질환부위)를 청결히 하십시오).

9. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

10. 기타
건선환자에 장기, 대량 사용할 경우에는 치료 중 또는 치료중지 후에 건선성 홍피증(홍색피부증), 농포(고름물집)성 건선 등이 나타난다는 보고가 있습니다.