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| 구분 |
일반의약품 |
| 유효성분 |
1정 중
· 옥수수불검화정량추출물(생규) 35.0mg(총 스테롤로서 7mg)
· 후박75%에탄올연조엑스(5→1)(별규) 70.0mg
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| 첨가제 |
타르색소: 황색4호, 황색5호, 청색 |
| 기타첨가제 |
미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 아크릴이즈MP흰색 93O18508, 오파그로스2 클리어97W19196, 오파드라이AMB주황색80W630015, 오파드라이흰색OY-C-7000A,
콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 포비돈 |
| 성상 |
주황색의 원형 필름코팅정 |
| 효능·효과 |
치주치료 후 치은염(잇몸염), 경·중등도 치주염의 보조치료 |
| 용량·용법 |
초기량 : 1회 2정 1일 3회 식전에 경구(복용)투여 하십시오.
유지량 : 1회 1정 1일 3회 식전에 경구(복용)투여 하십시오.
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| 포장단위 |
100정(PTP), 270정(병) |
| 저장방법 |
밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.
1) 아조계 색소류, 아세틸살리실산 또는 다른 Prostaglandin synthase 억 제제에 과민반응이 있는 환자는 이 약의 사용에 신중을 기해야 합니다.
2) 이 약은 콜레스테롤류 약물의 흡수를 방해할 수 있으므로 주의합니다.
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을
상회한다고(웃 돈다고) 판단되는 경우에만 투여합니다.)
4) 이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.
1) 가벼운 완하작용을 일으킬 수 있습니다.
2) 천식 또는 만성 두드러기가 있거나, 비스테로이드성 항염증제류에 과 민반응을 보이는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 피부나 호흡기계에 과민반응을 유발할 수 있습니다.
3) 국내에서 만성치주염(만성치아주위조직염) 환자 55명을 대상으로 실시 한 임상시험결과, 이 약과의 인과관계에 상관없이 보고된 이상반응을 발현(드러냄)부위별로 분류하면 다음과 같습니다.
① 소화기계 : 소화불량, 과민성대장염 환자에서의 증상 악화, 구강(입안) 궤양
② 간 및 담도(담관)계 : ALT 증가, 총 빌리루빈 증가
③ 피부 및 부속기계 : 얼굴 및 목의 가려움
④ 대사 및 양계 : 얼굴부종(부기)
⑤ 기타 : 청력이상, 잇몸통증
4) 1개월 이상 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 국내 임상시험결과 옥수수불검화정량추출물 단일제와 후박75%에탄올 연조엑스를 함유한 복합제 간의 유의성 있는 유효성 차이는 없었습니다.
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킵니다.
3) 장기간 계속하여 복용하지 마십시오.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관하십시오.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오 용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하십시오.
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| 구분 |
일반의약품 |
| 유효성분 |
1정 중
옥수수불검화정량추출물(생규) 35.0mg (총 스테롤(β-시토스테롤로서)7mg)
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| 첨가제 |
· 타르색소 : 황색4호, 황색5호, 청색2호
· 동물유래성분 : 유당수화물(소-우유)
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| 기타첨가제 |
미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 아크릴이즈MP흰색93O18 508, 오파그로스2클리어97W19196, 오파드라이ABM주황색80W630015, 오파드라 이흰색OY-C-7000A,
전분리콘산나트륨, 콜로이드성이산화규소, 포비돈K30 |
| 성상 |
주황색의 원형 필름코팅정제 |
| 효능·효과 |
치주치료 후 치은염(잇몸염), 경·중등도 치주염의 보조치료 |
| 용량·용법 |
성인 : 초기량으로는 옥수수의 불검화정량추출물로서 1회 70㎎(2정), 1일 3회 식전에 경구 투여(복용) 하십시오.
유지량으로는 1회 35㎎(1정), 1일 3회 식전에 경구투여(복용) 하십시오. 연령, 증상에 따라 적절히 증감하십시오.
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| 포장단위 |
100정(PTP), 300정(병) |
| 저장방법 |
밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에의 과민반응 환자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 (젖당)분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는
포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.
1) 아조계 색소류, 아세틸살리실산 또는 다른 Prostaglandin synthase 억제제에 과민반응이 있는 환자는 이 약의 사용에 신중을 기해야 합니다.
2) 이 약은 콜레스테롤류 약물의 흡수를 방해할 수 있으므로 주의합니다.
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립 되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을
상회한다고(웃돈다고) 판단되는 경우 에만 투여합니다.)
4) 이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋옐로우 FCF)를 함유하고 있으므로 약물에 과민 하거나 알레르기 경력이 있는 사람은 복용 전에 의사, 치과의사, 또는 약사와
상의하십시오.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 하십시오. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.
1) 가벼운 완하작용을 일으킬 수 있습니다.
2) 천식 또는 만성 두드러기가 있거나, 비스테로이드성 항염증제류에 과민반응을 보이는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 피부나 호흡기계에 과민반응을 유발할 수 있습니다.
3) 국내에서 이 약의 유효성 및 안전성을 평가하기 위하여 치주질환 환자를 대상 으로 실시한 임상시험결과, 이 약을 복용(초기 4주간 1일 3회, 1회 2정 복용, 4주부터 12주까지 1일 3회,
1회 1정 복용, 총 12주간 복용) 한 환자 72명에서 이 약과의 인과관계에 상관없이 보고된 이상반응은 다음과 같습니다. 코인두염(2건), 치아농양(치아고름집), 복통(배아픔), 치아파절,
AST증가, ALT 증가, 녹내장, 고지혈증, 팔다리통증, 이를 뽑음(발치)(각 1건)
4) 1개월 이상 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지키십시오.
2) 장기간 계속하여 복용하지 마십시오.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관하십시오.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하십시오.
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| 구분 |
의약외품 |
| 유효성분 |
· 콜로이드성이산화규소(NF) 10.00g(총 이산화규소로서 16.17g)
· 일불소인산나트륨(USP) 0.10g
· 피리독신염산염(KP) 0.05g
· 옥수수불검화정량추출물(생규) 0.10g
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| 첨가제 |
· 보존제 : 벤조산나트륨 0.20g
· 타르색소 : 황색4호, 황색5호 |
| 기타첨가제 |
금은화추출물 , 농리세린, 라우릴황산나트륨 , 라타니아틴크, 몰약틴크, 사카린나트륨수화물, 산화티탄, 자일리톨, 정제수, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 토코페롤아세테이트, 포공추출물,
폴리에틸렌리콜1500, 함수규산(TIX0SIL43K), 향F-90744, 후박75%에탄올연조엑스(5→1) |
| 효능·효과 |
이를 희고 튼튼하게 함. 구강 내를 청결히 유지함. 구강 내를 상쾌하게 함. 충치예방. 구취를 제거함. 심미효과를 높임.
치태제거(안티프라그), 치은염, 치주염(치조농루)의 예방. 치주질환 예방, 잇몸질환의 예방
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| 용량·용법 |
적당량을 칫솔에 묻혀 칫솔질에 의해 치아를 닦는다.
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| 포장단위 |
150g |
| 저장방법 |
기용기, 실온(1~30℃)보관 |
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 의약외품을 복용(사용)하지 말 것.
이 약에 과민한 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 의약외품을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것 .
의사(치과의사)의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 의약외품의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것 .
1 ) 이 의약외품을 투여함으로써 과민증상(발진,발적,가려움 등)이 나타난 경우
2) 어린이가 이 의약외품을 사용량 이상 삼켰을 경우
4. 기타 이 의약외품의 사용시 주의할 사항
1 ) 정해진 용법용량을 잘 지킬 것.
2) 이 의약외품은 구강에만 적용하고 내복용 등 기타 다른 용도로 사용하지 말 것.
3) 어린이에게 사용할 경우 보호자의 지도 감독하에만 사용할 것.
5. 불소함유 치약제에 대한 사용상 주의사항
1) 이 치약의 불소 함유량은 132ppm임 (총 함유량은 1 ,000ppm이하이어야 한다.)
2) 6세 이하의 어린이가 사용할 경우 , 1회당 완두콩 크기 정도의 소량의 치약을 사용하고, 빨아먹거나, 삼키지 않도록 보호자의 지도하에 사용할 것.
3) 6세 이하의 어린이가 많은 양을 삼켰을 경우 , 즉시 의사 또는 치과의사와 상의할 것.
4) 6세 이하의 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
6. 저장상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것 .
2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
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*효능·효과: 치주치료 후 치은염, 경·중등도 치주염의 보조치료
