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인사돌
제품정보1)

INSADOL
PRODUCT INFORMATIONS
구분 일반의약품
유효성분 1정 중
유효성분 : 옥수수불검화정량추출물(생규) 35.0mg (총 스테롤(β-시토스테롤로서)7mg)
첨가제 : · 타르색소: 황색4호, 황색5호, 청색2호 · 동물유래성분: 유당수화물(소-우유)
기타첨가제: 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 아크릴이즈MP흰색93O18 508, 오파그로스2클리어97W19196, 오파드라이ABM주황색80W630015, 오파드라 이흰색OY-C-7000A, 전분리콘산나트륨, 콜로이드성이산화규소, 포비돈K30
성상 주황색의 원형 필름코팅정제
효능·효과 치주치료 후 치은염(잇몸염), 경·중등도 치주염의 보조치료
용량·용법 성인 : 초기량으로는 옥수수의 불검화정량추출물로서 1회 70㎎(2정), 1일 3회 식전에 경구 투여(복용) 하십시오.
유지량으로는 1회 35㎎(1정), 1일 3회 식전에 경구투여(복용) 하십시오. 연령, 증상에 따라 적절히 증감하십시오.
포장단위 60, 100, 300정
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1~30℃)

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에의 과민반응 환자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 (젖당)분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.
1) 아조계 색소류, 아세틸살리실산 또는 다른 Prostaglandin synthase 억제제에 과민반응이 있는 환자는 이 약의 사용에 신중을 기해야 합니다.
2) 이 약은 콜레스테롤류 약물의 흡수를 방해할 수 있으므로 주의합니다.
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립 되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고(웃돈다고) 판단되는 경우 에만 투여합니다.)
4) 이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋옐로우 FCF)를 함유하고 있으므로 약물에 과민 하거나 알레르기 경력이 있는 사람은 복용 전에 의사, 치과의사, 또는 약사와 상의하십시오.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 하십시오. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.
1) 가벼운 완하작용을 일으킬 수 있습니다.
2) 천식 또는 만성 두드러기가 있거나, 비스테로이드성 항염증제류에 과민반응을 보이는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 피부나 호흡기계에 과민반응을 유발할 수 있습니다.
3) 국내에서 이 약의 유효성 및 안전성을 평가하기 위하여 치주질환 환자를 대상 으로 실시한 임상시험결과, 이 약을 복용(초기 4주간 1일 3회, 1회 2정 복용, 4주부터 12주까지 1일 3회, 1회 1정 복용, 총 12주간 복용) 한 환자 72명에서 이 약과의 인과관계에 상관없이 보고된 이상반응은 다음과 같습니다. 코인두염(2건), 치아농양(치아고름집), 복통(배아픔), 치아파절, AST증가, ALT 증가, 녹내장, 고지혈증, 팔다리통증, 이를 뽑음(발치)(각 1건)
4) 1개월 이상 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지키십시오.
2) 장기간 계속하여 복용하지 마십시오.

5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관하십시오.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하십시오.

※ 본 의약품은 엄격한 품질관리를 필한 제품이며 공정거래위원회고시 소비자분쟁 해결기준에 의거 보상받을 수 있습니다. 만약, 구입 시 사용(유효)기한이 경과되었거나 변질·변패 또는 오손된 제품이 발견될 경우에는 구입처를 통하여 교환해 드립니다.
※ 첨부문서를 주의 깊게 읽고, 의약품과 함께 보관하십시오.
※ 가장 최근 개정된 제품설명서의 내용 등 본 제품에 대한 정보는 식약처 온라인 의약도서관(http://drug.mfds.go.kr) 또는 당사 홈페이지(http://www.dkpharm. co.kr)에서 확인하실 수 있습니다.
※ 제품에 관한 의문사항은 동국제약(주) 소비자상담실(☎ 080-777-5678:수신자 요금 부담)로 문의주십시오.
※ 부작용 피해구제 신청 : 한국의약품안전관리원(1644-6223)


설명서 최종 개정 연월일 : 2017. 10. 17
사용기한은 제품포장에 별도로 표기되어 있습니다.
제품설명 자세히보기
REF. 1) Drung Information